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为2023年业绩增长增添较强确定性 百诚医药2022年新签订单10.07亿元同比增长近三成

来源:全景网 2023-04-01 09:10:29

仿制药CRO行业“资优生”百诚医药(301096)(301096)战略布局CDMO业务和创新药研发业务后,业绩持续向好,公司2022年营收、净利均超60%以上增速。此外,公司2022年新签订单10.07亿元,同比增长近三成,也为2023年业绩增长增添较强确定性。2022年,公司在手订单为133,377.89万元(不含税),同比增长49.42%充足的订单为公司业绩增长提供保障。

受益于仿制药需求的高景气度,以及叠加CDMO、创新药研发、权益分成板块等继续贡献业绩增量。百诚医药2022年年报显示,公司实现营业收入6.07亿元,同比增长62.27%;实现归属于上市公司股东的净利润1.94亿元,同比增74.78%;拟向全体股东每10股派利8元(含税)。


(资料图)

独特商业模式

打造高利润成长空间

拥有销售权益分成的研发项目达到73项 已获批的权益分成项目6项

报告期内,公司受托研发服务、研发技术成果转化及权益分成业务整体实现营业收入5.77亿元,同比增长64.13%,实现毛利率69.06%,较去年上升0.47%;其中,自主研发技术成果转化业务在报告期内转化了71个项目,实现营业收入2.21亿元,同比增长108.69%,实现毛利率78.01%,较去年上升6.05%。

2022年,公司与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成5,691.50万元。缬沙坦氨氯地平片主要用于高血压的治疗,根据最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,我国18岁及以上成人高血压的患病率为23.2%,患病人数达2.45亿,高血压患者一般需要长期服药。

除此之外,由百诚医药研发并享受权益的另一款产品多巴丝肼片已于2022年国内首家申报,有望在2023年获得批件。多巴丝肼片是治疗帕金森病的最有效药物之一,为市场药物短缺药品。据统计,目前中国已有300多万帕金森病患者,随着老龄化社会快速到来,截至2019年底,我国60岁以上老年人约2.49亿,占总人口的17.9%,每年帕金森病新发病例近10万人,是一个有特定需求的市场。

公司现阶段拥有权益分成已获批的项目有6项,公司拥有销售权益分成的研发项目达73项,未来还将有权益分成的项目陆续获批,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等市场需求巨大的多类疾病领域。

国金证券在研报中表示,公司项目储备丰富,助力公司持续增长,业绩符合预期,在四季度疫情负面影响的情况下,公司全年经营仍保持高速增长态势。

研发管线项目储备丰富

中药板块即将获得收益

百诚医药在不断优化健全化药产业链的同时,加速拓展中药天然药物的研发管线。公司于2022年初建立了中药天然药物中心,主要从事中药新药、经典名方、同名同方、院内制剂及大健康产品(保健品、特医食品、医疗器械等)的研究转化及开发。具有中试及放大生产能力,拥有水凝胶、贴膏、软膏、油剂等多种特殊制剂生产线。的已建立了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、临床试验研究、相容性及杂质研究等平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了核心竞争优势。

近年来中药政策持续向好,2023年2月10日国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》,进一步加强了对中药研制的指导,鼓励中药传承与创新。未来百诚医药将利用自身的平台优势,加速中药管线的发展。

CDMO业务拓展为公司带来长期增量

赛默制药助力公司研发成果转化

赛默制药目前建设面积180余亩,已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室10.1万平方米,于2021年3月通过浙江省药品监管部门核查取得《药品生产许可证》,生产的剂型涵盖口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒)、小容量注射液、口服液体、眼用制剂(滴眼剂)、吸入制剂(含激素类)、原料药等14种。

2022年,赛默制药对内对外合计取得定制研发生产服务实现营业收0.60亿元,对内完成152个受托研发项目CDMO服务;赛默制药承接外部客户定制研发生产服务订单实现营业收入0.21亿元,同比增长121.27%,实现毛利率32.06%。赛默制药截至报告期末累计承接项目360余个,合作企业100多家,已完成项目落地验证200多个品种,申报注册78个品种,已受理69个品种,位居全国前列。

赛默制药拥有充足的产能承接除母公司以外的CDMO业务,为公司未来CRO业务和CDMO业务双线拓展、进一步提升研发价值奠定了扎实的基础。未来随着MAH类客户研发项目的逐步获批,赛默制药还可以进一步解决MAH类客户没有生产场地,需要商业化生产的需求。

仿制药+创新药双布局

未来几年业绩将继续呈现高速增长

根据西南证券数据整理显示,我国近年每月都有新药上市,2020年-2022年创新药上市个数分别105个、111个、72个。我国药企积极探索自己的创新药研发道路,有望打破国外新药垄断市场的局面。

百诚医药目前在研的创新药项目共8项,布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点,研发针对全新靶点的创新药物,并有潜力成为某些适应症中全球首创(first-in-class)以及研发针对临床成熟靶点,致力于打造全球最佳(best-in-class)或具突破性、差异性的新一代治疗药物,其中主要治疗神经病理性疼痛自主创新药BIOS-0618 已获得临床批件,进入临床一期研究,预计2023年下半年进入临床二期。

依托公司在创新药领域的不断深入及仿制药药学研究、临床试验等领域积累的丰富经验,已陆续为10余家不同客户提供创新药项目的受托研发服务。

华西证券(002926)认为,展望未来几年,伴随公司新签订单延续向上增长以及叠加到员工、新搬迁实验室,以及赛默制药带来的CDMO业务能力提升,判断公司未来几年业绩将继续呈现高速增长。

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